美國藥品安全監管歷程與監測體系
曹立亞

 

  • 美國藥品安全監管歷程與監測體系
  • 紀錄類型: 書目-電子資源 : 單行本
    作者: 曹立亞
    合作者: 郭林
    出版地: 北京
    出版者: 中國醫藥科技出版社;
    出版年: 2006
    標題: 藥品管理 -
    電子資源: 中華數字書苑--點擊此處查看電子書全文
    附註: 需要下載並安裝APABI Reader軟件閱讀電子圖書
    摘要註: 美國食品藥品監管局(foodanddrugadministration,FDA)是世界公認的食品藥品監管權威機構,FDA制定的科學標準也成為世界各國效仿的範本。本書的上篇以時間為線索介紹了美國藥品監管歷程,大量翔實的案例折射出與藥品監管相關的政治、經濟背景,有利於讀者全面、生動地了解FDA的發展歷程;下篇全面介紹了FDA藥品安全監測體系,包括監測的機構、程序、方法以及病例報告的收集、評價與利用等;附件中補充介紹了FDA的部份機構設置以及常用的表格、文件等。本書旨在通過對FDA的調研,啟發讀者找到解決我國藥品安全監管問題的思路和方法。
    ISBN: 7506733706
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